Fiocruz adquire tecnologia para produzir remédio contra HIV
Transferência do antirretroviral dolutegravir foi finalizada e início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Anvisa
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal antirretroviral utilizado no tratamento do HIV no Brasil. O medicamento é distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), e o início do fornecimento da versão produzida nacionalmente depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
O processo resulta de um contrato firmado em 2020 entre a empresa ViiV Healthcare, responsável pelo desenvolvimento do medicamento, e o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), da Fiocruz, para nacionalizar gradualmente a produção e garantir a distribuição do remédio ao SUS.
Tratamento do HIV
Dolutegravir é um dos principais medicamentos utilizados no tratamento para HIV em todo o mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, o que impede a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. Atualmente, mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento no país.
Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, ele melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.
Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.
Produção nacional
Com a assinatura do acordo, Farmanguinhos realizou investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir equipamentos, capacitar profissionais e estruturar as áreas técnica, regulatória e operacional. As medidas permitiram avançar na transferência da tecnologia necessária para produzir o medicamento no país.
Desde 2022, o instituto já distribui ao SUS o dolutegravir produzido em fábricas da GSK. Nesse período, mais de 739 milhões de cápsulas foram fornecidas à rede pública de saúde. Em 2025, Farmanguinhos também passou a realizar as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.
O acordo de transferência de tecnologia inclui uma nova etapa voltada à internalização da produção do dolutegravir em combinação com a lamivudina. Esse formato também integra os tratamentos disponibilizados pelo SUS.
A expectativa é que Farmanguinhos inicie a produção dessa combinação no próximo ano. A medida busca ampliar a capacidade nacional de fabricação dos medicamentos utilizados no tratamento do HIV.
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