Anvisa registra cinco novas canetas emagrecedoras no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou, nesta quarta-feira (29), cinco novas canetas emagrecedoras à base de semaglutida. Embora sejam popularmente conhecidas pelo uso relacionado à perda de peso, os medicamentos aprovados têm indicação para o tratamento de diabetes tipo 2 em pacientes adultos com controle glicêmico insuficiente.

Os novos dispositivos injetáveis poderão ser utilizados como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos quando a metformina for considerada inadequada por intolerância ou contraindicação. Segundo a Anvisa, todos os produtos foram registrados por comparação com o medicamento biológico Ozempic e utilizam semaglutida produzida por via sintética.

Cinco novos medicamentos entram no mercado

Os registros concedidos pela agência contemplam cinco fabricantes. Os medicamentos aprovados são:

• Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.;
• Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.;
• Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.;
• Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.;
• Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

A Anvisa informou que esse conjunto representa o maior volume de registros de agonistas do receptor de GLP-1 concedido em uma única etapa. Os medicamentos possuem indicação para adultos com diabetes mellitus tipo 2 e devem ser utilizados conforme orientação médica.

Priorização reduziu o tempo de análise

A agência passou a priorizar, em agosto de 2025, a análise de medicamentos com semaglutida e liraglutida após solicitação do Ministério da Saúde. A medida buscou fortalecer o abastecimento do mercado nacional e apoiar iniciativas voltadas ao Sistema Único de Saúde, no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde.

Ao mesmo tempo, a Anvisa colocou em prática um plano com 125 ações para reduzir a fila de pedidos de registro e acelerar a avaliação de novos medicamentos. Até agora, a agência concluiu a análise de 11 dos 24 produtos sintéticos e biológicos incluídos no Edital de Chamamento nº 12/2025, resultando na aprovação de seis medicamentos.

O processo de registro inclui a análise de estudos clínicos, a avaliação da documentação técnica e inspeções nas linhas estéreis de fabricação para verificar a qualidade e a segurança dos produtos.

Demanda cresce com versões sintéticas

O aumento dos pedidos de registro acompanha o desenvolvimento, em 2022, de versões sintéticas do hormônio GLP-1, produzidas em laboratório. A substância estimula a produção de insulina e também atua no controle da saciedade, característica que tornou esses medicamentos amplamente conhecidos pelo potencial de auxiliar na perda de peso.

Segundo a Anvisa, 68% de todas as solicitações de registro de dispositivos injetáveis para o tratamento de obesidade e diabetes protocoladas na agência correspondem a medicamentos sintéticos. A expiração de patentes de alguns produtos nos últimos anos também impulsionou a entrada de novos fabricantes nesse mercado.

Os registros das novas canetas constam nas Resoluções RE nº 2.941/2026 e RE nº 2.942/2026, publicadas no Diário Oficial da União.

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