Asma e psoríase: Anvisa libera novos remédios para tratamento
O tratamento indicado com Yesintek e Densurko é de uma dose a cada seis meses
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, na última segunda-feira (11), o registro de dois medicamentos: um para tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, e outro para asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais graves.
O primeiro medicamento indicado é Yesintek (Ustequinumabe), indicado para tratar psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. Ele é apresentado como solução injetável pronta para administração subcutânea e para infusão intravenosa, indicado para pacientes adultos e crianças acima de 6 anos.
Segundo a Anvisa, o produto foi avaliado pela via de desenvolvimento por comparabilidade, tendo sido comparado ao medicamento Stelara. “Yesintek é biossimilar, ou seja, demonstra semelhança em termos de qualidade, segurança e eficácia em relação a um produto biológico de referência previamente registrado na Anvisa”, disse a agência reguladora.
Ainda de acordo com a agência reguladora, no caso de pacientes adultos com artrite psoriásica ativa, o medicamento pode ser usado, de forma isolada ou em combinação com metotrexato, quando a resposta ao tratamento com drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) foi inadequada. O Yesintek é indicado ainda para crianças com mais de 6 anos com a doença ativa.
No caso da doença de Crohn, o remédio é indicado para pacientes adultos com quadro ativo de moderado a grave, que tiveram resposta inadequada ou perda de resposta a outros tratamentos, além de pessoas intolerantes à terapia convencional ou ao anti-TNF-alfa (medicamentos imunobiológicos que bloqueiam uma proteína específica, reduzindo inflamações crônicas) ou que tenham contraindicações médicas para essas terapias.
Asma e rinossinusite crônica
O segundo medicamento registrado é o Densurko® (depemoquimabe), indicado para tratar asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais graves. Ele é apresentado como solução injetável 100 mg/mL, em seringa preenchida ou caneta aplicadora, indicado para os casos de asma em pacientes adultos e pediátricos com idade igual ou acima de 12 anos com inflamação do tipo 2 (alérgica) caracterizada pelo excesso de eosinófilos (glóbulos brancos envolvidos na inflamação das vias aéreas) no sangue.
No caso da rinossinusite crônica com pólipos nasais, o medicamento é indicado somente para pacientes adultos nos quais a terapia convencional (com corticosteroides sistêmicos) e/ou cirurgia não proporciona controle adequado do quadro.
Nos dois casos, o tratamento indicado é de uma dose a cada seis meses.
